Teijin Madical Technologies, Fukui Tateami y la Universidad Médica de Osaka han colaborado desde 2014 en el desarrollo de Synfolium
El consorcio formado por la Universidad Médica y Farmacéutica de Osaka, Fukui Tateami y Teijin Medical Technologies ha recibido la autorización para fabricar y comercializar en Japón su implante quirúrgico Synfolium. Utilizado en el tratamiento de cardiopatías congénitas, consta de hilos bioabsorbibles y no absorbibles recubiertos de gelatina reticulada.
El consorcio ha anunciado que su nuevo implante, que se comercializará bajo la marca Synfolium, ha recibido la aprobación por parte del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar. Teijin Medical Technologies, del grupo Teijin, actuará como fabricante y distribuidor comercial ya durante el actual ejercicio fiscal.
Synfolium es un implante quirúrgico con tejido de punto compuesto por hilos bioabsorbibles y no absorbibles recubiertos de gelatina reticulada. Tras su implantación quirúrgica en el cuerpo, el tejido del paciente crece y rodea gradualmente la parte expandible no absorbible, mientras que la parte bioabsorbible se degrada. El tejido regenerado puede reducir el riesgo de reacciones inflamatorias, reacciones a cuerpos extraños y muerte celular que suelen ser causados por el deterioro de los implantes.
Este nuevo producto se utilizará en el tratamiento quirúrgico de pacientes con cardiopatías congénitas. Los neonatos y lactantes con cardiopatías congénitas suelen someterse a intervenciones quirúrgicas para corregir problemas hemodinámicos debidos a defectos septales o vasos sanguíneos estrechos (estenosis). Durante un largo periodo tras la intervención, un número considerable de ellos acaba necesitando reintervenciones, debido a los deterioros mencionados.
Colaboración de la Universidad, Fukui Tateami y Teijin
Para solucionar este problema clínico, Shintaro Nemoto, de la Universidad Médica y Farmacéutica de Osaka, ideó un implante que pudiera acomodar el crecimiento del cuerpo de los pacientes restaurando sus propios tejidos. Fukui Tateami, pionero en tecnología de tejido de punto por urdimbre, convirtió la idea de Nemoto en un novedoso concepto de implante cardiovascular expansible que tiene una estructura de tejido de punto para acomodar la regeneración de tejidos y desarrolló un prototipo.
Teijin, con experiencia en el sector sanitario a través de sus negocios farmacéutico y de asistencia sanitaria a domicilio, integró el producto en Synfolium. Las tres partes llevan colaborando en el desarrollo de este producto desde 2014.
El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón lo designó como dispositivo Sakigake (pionero o precursor, en español) en abril de 2018, ofreciendo diversos incentivos para acelerar su aprobación para uso clínico. Durante los ensayos clínicos realizados en Japón entre 2019 y 2022, no se produjeron reoperaciones ni eventos potencialmente mortales relacionados con él. Basándose en estos resultados, Teijin Medical Technologies presentó una solicitud de autorización de comercialización en Japón en enero de 2023.
Planes de futuro para Synfolium
De cara al futuro, la Universidad Médica y Farmacéutica de Osaka, Fukui Tateami, Teijin y Teijin Medical Technologies acelerarán el lanzamiento de Synfolium en Japón para ponerlo a disposición de los pacientes lo antes posible. El consorcio seguirá mejorando su actual tecnología. También ampliará la cartera de productos con el objetivo de mejorar el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes con cardiopatía coronaria en Japón y en todo el mundo.
El trabajo ha sido arduo, pero nuestro equipo ha perseverado con entereza, ha afirmado Shintaro Nemoto. Este importante hito se ha logrado con el apoyo de instituciones académicas y de las autoridades reguladoras. Sin embargo, aún quedan retos por superar. Seguiremos trabajando juntos para poner Synfolium lo antes posible a disposición de los cirujanos cardíacos y sus pacientes con cardiopatía coronaria.
Esperamos que Synfolium ayude a reducir las reintervenciones para los pacientes y sus familias, ha añadido Yoshihide Takagi, presidente de Fukui Tateami. Como en 2024 celebraremos nuestro 80 aniversario, estamos encantados de contribuir al futuro de los niños y de la sociedad a través de Synfolium.
Muchos cirujanos desean reducir la repetición de procedimientos, ya que suponen una pesada carga para los pacientes y sus familias, ha concluido Takayuki Nakano, director general de la división de medicina regenerativa y dispositivos médicos implantables de Teijin Limited. Esperamos sinceramente que Synfolium, producto de la colaboración entre la industria y el mundo académico, resuelva los problemas de los pacientes y sus familias y ayude a mejorar su calidad de vida. Además, como fabricantes, trabajaremos para extender el uso de este material quirúrgico y para desarrollar más dispositivos médicos que hagan uso de su concepto.
+ Info: https://teijin-medical.co.jp/en/
28.08.2023
